Il calendario delle lezioni frontali si articolerà in 6 moduli didattici di 25 ore ciascuno. Le lezioni si terranno durante il fine settimana (venerdì e sabato mattina), presso gli spazi didattici del Policlinico ‘A. Gemelli’, con inizio in Gennaio e termine in Luglio. Il consiglio direttivo si riserva la possibilità di poter organizzare didattica su piattaforme digitale.
La frequenza all’attività didattica è obbligatoria; sono ammesse assenze giustificate in misura non superiore al 20% del totale.
I titoli dei Moduli di insegnamento, gli argomenti trattati (topics) e gli obiettivi formativi (learning outcomes) sono in inglese, così come approvati da PharmaTrain:
MODULI
MODULO 1 Introductory module, Principles of drug discovery, Non-clinical testing
MODULO 2 Pharmaceutical development / Drug development;
MODULO 3 Clinical trials / Data management and Statistics;
MODULO 4 Ethical and legal issues / Regulatory affairs
MODULO 5 Drug safety and Pharmacovigilance / Pharmacoepidemiology;
MODULO 6 Pharmacoeconomics / Healthcare marketplace
Suddivisi in:
Corsi Base comprendenti:
- Principles of drug discovery
- Non-clinical testing
- Ethical and legal issues
- Data management and Statistics
Corsi specialistici comprendenti:
- Pharmaceutical development
- Drug development
- Clinical trials
- Regulatory affairs
- Drug safety and Pharmacovigilance
- Pharmacoepidemiology
- Pharmacoeconomics
- Healthcare marketplace
Il Master è strutturato secondo il syllabus del network europeo “PharmaTrain” (www.pharmatrain.eu), a cui il Master aderisce. Il Master è un “Diploma Course” di PharmaTrain. L’Università Cattolica del Sacro Cuore è riconosciuta “Centre of Excellence” da PharmaTrain. La struttura prevede 6 Moduli base e 1 modulo specialistico (costituito da due moduli elettivi).
Le attività didattiche sono:
MODULO 1
Introductory module / Principles of drug discovery / Non-clinical testing
MODULO 2
Pharmaceutical development / Drug development
MODULO 3
Clinical trials / Data management and Statistics
MODULO 4
Ethical and legal issues / Regulatory affairs
MODULO 5
Drug safety and Pharmacovigilance / Pharmacoepidemiology
MODULO 6
Biological and Advanced Therapies/Generic & Biosimilar Medicinal Products
MODULO 7
Pharmacoeconomics / Healthcare marketplace
Laboratori/stage/tirocini Compatibilmente con le disponibilità delle Direzioni di Ricerca e Sviluppo di Aziende farmaceutiche e/o di Organizzazioni di Ricerca a Contratto (Contract Research Organization , CRO), verranno attivati stage presso queste strutture; questi ultimi saranno definiti sulla base delle richieste dei singoli iscritti, con accordi sottoscritti con le Aziende esterne all’Università. Stages possono essere attivati anche presso altre strutture, inclusi Comitati Etici, Agenzia Italiana del Farmaco, Istituto Superiore di Sanità, Ministero della Salute, laboratori di ricerca, etc.
Modalità di organizzazione della didattica: il corso sarà organizzato con lezioni frontali in presenza, ma il direttivo si riserva di poter attivare una percentuale di didattica in remoto.
Prova finale (stesura di un elaborato scritto con abstract in inglese e discussione orale di una tesi)