Struttura e programma didattico
Il calendario delle lezioni frontali si articolerà in 7 moduli didattici.
Le lezioni si svolgeranno il venerdì mattina dalle 11:30 alle 13:00, il venerdì pomeriggio dalle 14:00 alle 19:00 e il sabato mattina dalle 8:30 alle 13:00, presso gli spazi didattici assegnati, con inizio in Gennaio e termineranno a Luglio. Il consiglio direttivo si riserva la possibilità di poter organizzare didattica su piattaforme digitale.
I titoli dei Moduli di insegnamento, gli argomenti trattati (topics) e gli obiettivi formativi (learning outcomes) sono in inglese, così come approvati da PharmaTrain:
MODULI
MODULO 1 Introductory module, Principles of drug discovery, Non-clinical testing
MODULO 2 Pharmaceutical development / Drug development;
MODULO 3 Clinical trials / Data management and Statistics;
MODULO 4 Ethical and legal issues / Regulatory affairs;
MODULO 5 Drug safety and Pharmacovigilance / Pharmacoepidemiology; MODULO 6 Biological and Advanced Therapies/Generic & Biosimilar Medicinal Products; MODULO 7 Pharmacoeconomics / Healthcare marketplace.
Suddivisi in:
Corsi Base comprendenti:
- Principles of drug discovery
- Non-clinical testing
- Ethical and legal issues
- Data management and Statistics
Corsi specialistici comprendenti:
- Pharmaceutical development
- Drug development
- Clinical trials
- Regulatory affairs
- Drug safety and Pharmacovigilance
- Pharmacoepidemiology
- Pharmacoeconomics
- Healthcare marketplace
Il Master è strutturato secondo il syllabus del network europeo “PharmaTrain” (www.pharmatrain.eu), a cui il Master aderisce. Il Master è un “Diploma Course” di PharmaTrain. L’Università Cattolica del Sacro Cuore è riconosciuta “Centre of Excellence” da PharmaTrain. La struttura prevede 6 Moduli base e 1 modulo specialistico (costituito da due moduli elettivi).
Laboratori/stage/tirocini
Compatibilmente con le disponibilità delle Direzioni di Ricerca e Sviluppo di Aziende farmaceutiche e/o di Organizzazioni di Ricerca a Contratto (Contract Research Organization , CRO), verranno attivati stage presso queste strutture; questi ultimi saranno definiti sulla base delle richieste dei singoli iscritti, con accordi sottoscritti con le Aziende esterne all’Università. Stages possono essere attivati anche presso altre strutture, inclusi Comitati Etici, Agenzia Italiana del Farmaco, Istituto Superiore di Sanità, Ministero della Salute, laboratori di ricerca, etc.
Prova finale consiste nella stesura di un elaborato scritto con abstract in inglese e discussione orale di una tesi.